ApexR5 product image

ApexR5

Серія ApexR

Стандарт у моніторингу навколишнього середовища для галузей, регульованих за GMP

Портативні дистанційні лічильники частинок повітря ApexR встановлюють еталон у моніторингу навколишнього середовища для галузей, регульованих за GMP, забезпечуючи неперевершену цілісність даних, доступність та сумісність із середовищем. Ця сучасна система розроблена для задоволення суворих вимог фармацевтичних, біотехнологічних та медичних виробничих підприємств.

Інтегритет даних та зниження ризиків

У критичних середовищах, де точність даних може визначати якість продукції, ApexR демонструє високі результати. Надійна система самодіагностики майже повністю виключає помилки даних і збої сенсорів, забезпечуючи спокій для команд контролю якості. Можливість зберігати до 3 000 записів гарантує повне ведення даних для відповідності нормативним вимогам.

Сумісність із середовищем

ApexR створений для витримки суворих процедур очищення, характерних для чистих приміщень. Корпус із нержавіючої сталі 304 стійкий до частих протирань та сумісний із методами стерилізації воднево-перекисним паром (VHP). Це забезпечує стабільну роботу навіть у найвимогливіших умовах.

Віддалений моніторинг, реальний час та інтеграція

Завдяки підтримці Ethernet і серійних інтерфейсів, ApexR легко інтегрується у існуючі системи моніторингу об’єктів (FMS) або системи автоматизації будівель (BAS). Це дозволяє потокову передачу даних у реальному часі та оперативне реагування на будь-які відхилення від заданих параметрів.

Відповідність стандартам і калібрування

Розроблений відповідно до стандартів ISO 21501-4, ApexR забезпечує точність підрахунку частинок відповідно до вимог cGMP. Функції калібрування та режим валідації підтримують постійну відповідність нормативним вимогам.

Універсальне застосування

ApexR ідеально підходить для моніторингу чистих приміщень класу ISO 1–8, що робить його придатним для широкого спектра галузей, де критично важливий контроль середовища. Можливість виявляти частинки розміром до 0,2 мкм (залежно від моделі) забезпечує комплексний контроль якості повітря.

Обираючи ApexR для вашої програми моніторингу навколишнього середовища, ви інвестуєте в систему, яка не лише відповідає сучасним галузевим стандартам, але й готова до майбутніх нормативних викликів. Це більше ніж лічильник частинок — це основа забезпечення якості у виробництві, регульованому за стандартами GMP.

Features

– Діапазон розміру частинок 0,5 – 10 мкм
– Швидкість потоку 1,0 CFM
– Сенсор і корпус сумісні з VHP
– Зберігання до 3 000 записів даних на борту
– Система самодіагностики
– Веб-функціональність для моніторингу даних
– Розумне кріплення
– Налаштовувані звіти про дані
– Вбудовані індикатори стану та тривоги
– Гарантія 2 роки

Мінімальний розмір частки для виявлення: 0,5 µм
Стандартні 2 канали: 0,5 µм | 5,0 µм
Опційні 4 канали: 0,5 µм | 1,0 µм | 5,0 µм | 10,0 µм
Додатково доступні розміри: 0,7 µм | 3,0 µм | 7,0 µм
Потік / розмір сопла: 1 CFM (28,3 LPM), фітинги 1/4”
Вага: 0,73 кг (1,6 lbs)
Обмеження концентрації: 1 млн часток/фут³ @10% збігу, підходить для ISO класів чистих приміщень 1–8
Комунікація: Ethernet або серійний порт
Протоколи Modbus: TCP, RTU або ASCII
Зберігання даних: 3 000 записів
Самодіагностика: живлення лазера | струм лазера | потужність лазера | живлення фотодетектора | фонова напруга | стан фотодетектора
Веб-сервер: віддалений доступ через веб-браузер
Режим валідації: Так
Світлова сигналізація: Так
Корпус: нержавіюча сталь 304
Живлення: 24 VDC, PoE
Зовнішні вимоги до вакууму: номінально 1,0 CFM, 18” Hg (45,72 см рт. ст.)
Джерело світла: Extreme Life Laser Diode
Калібрування: Відповідає ISO 21501-4, акредитовано ISO 17025
Рівень нульового підрахунку: <1 підрахунок / 5 хвилин (відповідає JIS B 9921 та ISO 21501-4 Annex C) Розміри: 16,2 x 7,4 x 11,7 см (6,38” x 2,93” x 4,63”)
Програмне забезпечення: LMS Pro або LMS Xchange